آموزش عمومی GMP
آموزش عمومی GMP – ﺳﺎزﻧﺪﮔﺎن ﻓﺮآورده ﻫﺎی داروﯾﯽ ﻣﯽ ﺑﺎﯾﺴﺖ ﻣﺤﺼﻮﻻت داروﯾﯽ را ﺑﮕﻮﻧﻪ ای ﺗﻮﻟﯿﺪ ﻧﻤﺎﯾﻨﺪ ﺗﺎ اﻃﻤﯿﻨﺎن کافی ﺣﺎﺻﻞ ﺷﻮد ﮐﻪ داروی تولید شده ﺑﺮای اﺳﺘﻔﺎده ﻣﻮرد ﻧﻈﺮ ﻣﻨﺎﺳﺐ ﺑﻮده و ﺿﻤﻦ اﻧﻄﺒﺎق ﺑﺎ ﭘﺮواﻧﻪ ﻣﺤﺼﻮل، بیماران را در ﻣﻌﺮض ﺧﻄﺮات ﻧﺎﺷﯽ از ﻧﺎﻣﻨﺎﺳﺐ ﺑﻮدن دارو از ﺟﻨﺒﻪ ﻫﺎی اﯾﻤﻨﯽ، ﮐﯿﻔﯿﺖ و ﮐﺎراﯾﯽ، ﻗﺮار ﻧﻤﯽ دﻫﻨﺪ. در ﯾﮏ ﺷﺮﮐﺖ داروﺳﺎزی، ﻣﺪﯾﺮﻋﺎﻣﻞ ، ﻣﺴئول دﺳﺘﯿﺎﺑﯽ ﺑﻪ ﭼﻨﯿﻦ اﻫﺪاف ﮐﯿﻔﯿﺘﯽ ﺑﻮده و ﻧﯿﺎزﻣﻨﺪ ﻫﻤﮑﺎری و ﺗﻌﻬﺪ ﮐﻠﯿﻪ ﭘﺮﺳﻨﻞ آن ﺷﺮﮐﺖ در واﺣﺪﻫﺎی ﻣﺨﺘﻠﻒ و در ﺗﻤﺎﻣﯽ ﺳﻄﻮح ﺷﻐﻠﯽ و ﻧﯿﺰ ﻫﻤﮑﺎری و ﺗﻌﻬﺪ ﺗﺎﻣﯿﻦ ﮐﻨﻨﺪﮔﺎن ﻣﻮاد اوﻟﯿﻪ داروﯾﯽ و ﺷﺮﮐﺖ ﻫﺎی ﭘﺨﺶ و ﺗﻮزﯾﻊ ﮐﻨﻨﺪه ﻓﺮآورده ﻫﺎ و ﻣﺤﺼﻮﻻت داروﯾﯽ ﻣﯽ ﺑﺎﺷﺪ.
جزوه آموزش عمومی GMP با بیش از ۳۰ اسلاید در قالب PowerPoint توسط یکی از متخصصین این حوزه تهیه و بصورت کاملا تشریحی و مفصل به این مقوله مهم می پردازد. کاربران محترم می توانند با مراجعه به گروه داروسازی با سایر کتب، جزوات و مقالات این حوزه آشنا شوند.
سرفصل های اصلی جزوه آموزش عمومی GMP به شرح زیر است:
- تعاریف: بچ، بچ ریکورد، محصول بینابینی، محصول بالک
- ایرلاک یا قفل هوا
- برچسب زنی یا لیبل گذاری
- اتاق تمیز
- آلودگی متقابل
- سیستم کیفیت دارویی (تضمین کیفیت)
- عملیات خوب ساخت (GMP)
- اصول اساسی GMP
- پرسنل/کارکنان
- بهداشت پرسنل
- ساختمان و دستگاه ها
- جریان (فلو) حرکت پرسنل
- مستندات و مستند کردن
- تولید
- کنترل کیفیت
- فعالیت های برون سپاری شده یا قراردادی
- شکایت و جمع آوری محصول
- خود بازرسی
- مراجع
