۶۵۰۰۰ تومان

آموزش عمومی GMP

آموزش عمومی GMP – ﺳﺎزﻧﺪﮔﺎن ﻓﺮآورده ﻫﺎی داروﯾﯽ ﻣﯽ ﺑﺎﯾﺴﺖ ﻣﺤﺼﻮﻻت داروﯾﯽ را ﺑﮕﻮﻧﻪ ای ﺗﻮﻟﯿﺪ ﻧﻤﺎﯾﻨﺪ ﺗﺎ اﻃﻤﯿﻨﺎن کافی ﺣﺎﺻﻞ ﺷﻮد ﮐﻪ داروی تولید شده ﺑﺮای اﺳﺘﻔﺎده ﻣﻮرد ﻧﻈﺮ ﻣﻨﺎﺳﺐ ﺑﻮده و ﺿﻤﻦ اﻧﻄﺒﺎق ﺑﺎ ﭘﺮواﻧﻪ ﻣﺤﺼﻮل، بیماران را در ﻣﻌﺮض ﺧﻄﺮات ﻧﺎﺷﯽ از ﻧﺎﻣﻨﺎﺳﺐ ﺑﻮدن دارو از ﺟﻨﺒﻪ ﻫﺎی اﯾﻤﻨﯽ، ﮐﯿﻔﯿﺖ و ﮐﺎراﯾﯽ، ﻗﺮار ﻧﻤﯽ دﻫﻨﺪ. در ﯾﮏ ﺷﺮﮐﺖ داروﺳﺎزی، ﻣﺪﯾﺮﻋﺎﻣﻞ ، ﻣﺴئول دﺳﺘﯿﺎﺑﯽ ﺑﻪ ﭼﻨﯿﻦ اﻫﺪاف ﮐﯿﻔﯿﺘﯽ ﺑﻮده و ﻧﯿﺎزﻣﻨﺪ ﻫﻤﮑﺎری و ﺗﻌﻬﺪ ﮐﻠﯿﻪ ﭘﺮﺳﻨﻞ آن ﺷﺮﮐﺖ در واﺣﺪﻫﺎی ﻣﺨﺘﻠﻒ و در ﺗﻤﺎﻣﯽ ﺳﻄﻮح ﺷﻐﻠﯽ و ﻧﯿﺰ ﻫﻤﮑﺎری و ﺗﻌﻬﺪ ﺗﺎﻣﯿﻦ ﮐﻨﻨﺪﮔﺎن ﻣﻮاد اوﻟﯿﻪ داروﯾﯽ و ﺷﺮﮐﺖ ﻫﺎی ﭘﺨﺶ و ﺗﻮزﯾﻊ ﮐﻨﻨﺪه ﻓﺮآورده ﻫﺎ و ﻣﺤﺼﻮﻻت داروﯾﯽ ﻣﯽ ﺑﺎﺷﺪ.
فایل پیش رو با بیش از ۳۰ اسلاید در قالب PowerPoint توسط یکی از متخصصین این حوزه تهیه و بصورت کاملا تشریحی و مفصل به این مقوله مهم می پردازد.

سرفصل های اصلی این فایل به شرح زیر است:

  • تعاریف: بچ، بچ ریکورد، محصول بینابینی، محصول بالک
  • ایرلاک یا قفل هوا
  • برچسب زنی یا لیبل گذاری
  • اتاق تمیز
  • آلودگی متقابل
  • سیستم کیفیت دارویی (تضمین کیفیت)
  • عملیات خوب ساخت (GMP)
  • اصول اساسی GMP
  • پرسنل/کارکنان
  • بهداشت پرسنل
  • ساختمان و دستگاه ها
  • جریان (فلو) حرکت پرسنل
  • مستندات و مستند کردن
  • تولید
  • کنترل کیفیت
  • فعالیت های برون سپاری شده یا قراردادی
  • شکایت و جمع آوری محصول
  • خود بازرسی
  • مراجع