آلوده کننده های میکروبی در صنعت داروسازی
میکروب ها موجودات ریز تک سلولی هستند که در همه جا وجود داشته و شامل باکتریها، ویروسها، قارچها، آلک ها و تک یاخته ها می شوند. میکربها از گروههای زیادی تشکیل شده که گروهای کمی از میکربها ها بیماری زا و بقیه گروهها مفید میباشند بگونه ایی که انسان بدون حضور این میکرب ها نمیتواند زنده بماند.طبق اطلاعات فارماکوپه آمریکا (USP) حد مجاز شمارش میکربی برای هر میلی لیتر از شربت و قطره ۱۰۰ CFU(میکربهای غیر بیماری زا)میباشد. فایل پیش رو در قالب PowerPoint بصورت مفصل و تشریحی به این مقوله مهم می پردازد.
برخی از سرفصل های این فایل به شرح زیر است:
- مقدمه ایی در خصوص میکروبها
- وظایف آزمایشگاه میکروبی
- شمارش و شناسایی میکروارگانیسم ها
- کیفیت فرآورده های دارویی از نظر میکروبی
- تاثیر هوا در آلودگی میکروبی داروسازی
- اتاق تمیز چیست؟
- راه های تولید ذره در اتاق تمیز
- اصول طبقه بندی اتاق های تمیز
- استاندارد EU GPM guide
- تاثیر آب در آلودگی میکروبی داروسازی
- دلایل آلودگی آب خالص در ورودی ها
- تاثیر نیروی انسابی در آلودگی میکروبی داروسازی
- فلور میکروبی طبیعی بدن
- پوشش پرسنل
- روش های غیر مستقیم انتقال میکروب ها توسط پرسنل
- نکات بسیار مهم در رابطه با تمیز کردن و ضد عفونی کردن تولید
- روپوش مناسب تولید
- و…
