عملیات خوب در آزمایشگاه های کنترل کیفیت
عملیات خوب در آزمایشگاه های کنترل کیفیت – GLP مخفف Good Laboratory Practice به معنای عملیات خوب آزمایشگاهی است. این روش اجرایی برای نخستین بار در سال ۱۹۷۰ معرفی گشت که بلافاصله توسط سازمان های FDA و OECD مورد تایید قرار گرفت. این سیستم تضمبن کیفیت شامل الزامات و مراحل مدیریت برای برنامه ریزی، انجام، نظارت، ضبط، آرشیو و گزارش مطالعات بهداشتی و ایمنی محیطی به غیر از مطالعات بالینی است. علاوه بر این ، یکی از اهداف عملیات خوب آزمایشگاهی (GLP) جلوگیری از تکرار آزمایش های غیرضروری، استفاده از حیوانات آزمایشی، اتلاف وقت و منابع با اطمینان از اینکه کیفیت داده های آزمایش برای تعیین تأثیرات مواد شیمیایی و محصولات بر سلامتی و حفظ محیط زیست قابل قبول و پذیرش برای کلیه کشورها باشد.
فایل پیش رو یک دوره آموزش معتبر در قالب PowerPoint با بیش از ۳۰۰ اسلاید که توسط یکی از اساتید برجسته و معروف این حوزه تهیه شده و بصوزت کاملا مفصل و تشریحی به این مقوله مهم می پردازد.
برخی از سرفصل های مهم این فایل به شرح زیر است:
- روند کشف دارو و G*P
- تعریف GLP
- اهداف GLP
- مطالعات آزمایشگاهی غیر بالینی
- ارزیابی سم شناسی بی خطر
- نتایج عدم انطباق
- بازرسی یک آزمایشگاه مطالعات غیر بالینی
- تقلب و تفسیر نادرست اطلاعات
- GMP و GLP
- تقلب در انجام آزمایش
- گروه همکاران فریب خورده
- امور کلی آزمایشگاه کنترل
- الزامان و وظایف اصلی QC
- عملیات خوب در آزمایشگاه QC
- مدیریت کیفیت
- عملیات خوب برای آزمایشگاه های کنترل کیفیت
- مدیریت و زیرساختار
- مواد، تجهیزات و دستگاه ها
- رویه کار در آزمایشگاه
- روشها و عملیات کاری و مستندات
- ایمنی در آزمایشگاه
- و…
