عملیات خوب در آزمایشگاه های کنترل کیفیت
عملیات خوب در آزمایشگاه های کنترل کیفیت – GLP مخفف Good Laboratory Practice به معنای عملیات خوب آزمایشگاهی است. این روش اجرایی برای نخستین بار در سال ۱۹۷۰ معرفی گشت که بلافاصله توسط سازمان های FDA و OECD مورد تایید قرار گرفت. این سیستم تضمبن کیفیت شامل الزامات و مراحل مدیریت برای برنامه ریزی، انجام، نظارت، ضبط، آرشیو و گزارش مطالعات بهداشتی و ایمنی محیطی به غیر از مطالعات بالینی است. علاوه بر این ، یکی از اهداف عملیات خوب آزمایشگاهی (GLP) جلوگیری از تکرار آزمایش های غیرضروری، استفاده از حیوانات آزمایشی، اتلاف وقت و منابع با اطمینان از اینکه کیفیت داده های آزمایش برای تعیین تأثیرات مواد شیمیایی و محصولات بر سلامتی و حفظ محیط زیست قابل قبول و پذیرش برای کلیه کشورها باشد.
فایل پیش رو یک دوره آموزش معتبر در قالب PowerPoint با بیش از ۳۰۰ اسلاید که توسط یکی از اساتید برجسته و معروف این حوزه تهیه شده و بصوزت کاملا مفصل و تشریحی به این مقوله مهم می پردازد. کاربران محترم می توانند با مراجعه به گروه داروسازی با سایر مقالات این حوزه آشنا شوند.
برخی از سرفصل های مهم این فایل به شرح زیر است:
- روند کشف دارو و G*P
- تعریف GLP
- اهداف GLP
- مطالعات آزمایشگاهی غیر بالینی
- ارزیابی سم شناسی بی خطر
- نتایج عدم انطباق
- بازرسی یک آزمایشگاه مطالعات غیر بالینی
- تقلب و تفسیر نادرست اطلاعات
- GMP و GLP
- تقلب در انجام آزمایش
- گروه همکاران فریب خورده
- امور کلی آزمایشگاه کنترل
- الزامان و وظایف اصلی QC
- عملیات خوب در آزمایشگاه QC
- مدیریت کیفیت
- عملیات خوب برای آزمایشگاه های کنترل کیفیت
- مدیریت و زیرساختار
- مواد، تجهیزات و دستگاه ها
- رویه کار در آزمایشگاه
- روشها و عملیات کاری و مستندات
- ایمنی در آزمایشگاه
- و…
